Viramune 80

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1. QU ES VIRAMUNE Y PARA QU SE UTILISA VIRAMUNE pertenece un non grupo de medicamentos denominados antirretrovirales, Que se utilizan en el tratamiento de la infeccin por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH). El principio activo de este medicamento se llama Névirapine. Este principio activo disminuye la cantidad de virus en la sangre mejorando por tanto su enfermedad. Névirapine pertenece a una clase de medicamentos anti-VIH Llamados inhibidores pas nuclesidos de la transcriptasa inversa (INNTIs). La transcriptasa inversa es un enzima que el VIH necesita para multiplicarse. Névirapine impide el funcionamiento de la transcriptasa inversa. Impidiendo el funcionamiento de la transcriptasa inversa, VIRAMUNE ayuda a controlar la infeccin por VIH. Debe tomar VIRAMUNE junto con otros medicamentos antirretrovirales. Su mdico le indicar los medicamentos adecuados para usted. 2. ANTES DE TOMAR VIRAMUNE Non tome VIRAMUNE: si es alrgico (hipersensible) un Névirapine o un cualquiera de los Dems Componentes de VIRAMUNE. Ver la seccin 6 de este prospecto para consultar la lista de los otros Componentes (Composicin de VIRAMUNE). si ha tomado VIRAMUNE con anterioridad y tuvo Que interrumpir el tratamiento porque padeci: o erupcin tombe en la piel o erupcin en la piel con otros sntomas COME por ejemplo: fiebre formacin de ampollas Llagas en la boca inflamacin del ojo hinchazn de la cara hinchazn générale dificultad para respirar dolor musculaire o de las articulaciones malestar dolor abdominale générale o reacciones de hipersensibilidad (alergia) o inflamacin del hgado (hépatite) si padece enfermedad tombe del hgado si ha tenido Que interrumpir el tratamiento con VIRAMUNE en el pasado debido un cambios en la funcin de su hgado si is utilizando ALGN medicamento Que contenga Hiprico o Hierba de San Juan (Hypericum perforatum). Este producto puede producir Que VIRAMUNE deje de funcionar adecuadamente. cuidado la con de Tenga VIRAMUNE Durante las PRIMERAS 18 semanas de tratamiento con VIRAMUNE es muy Important Que usted y su mdico vigilen la aparicin de reacciones hepticas o cutneas. Estas reacciones pueden llegar a ser tombes e incluso suponer non riesgo para la vida. El riesgo de padecer estas reacciones es maire durante las primeras 6 semanas de tratamiento. Si experimenta erupcin tombe o hipersensibilidad (reacciones alrgicas Que pueden aparecer en forma de erupcin) junto con otros efectos adversos COME - fiebre, - formacin de ampollas, - aftas en la boca, - inflamacin del ojo, - hinchazn de la cara, - hinchazn général, - dificultad para respirar, - dolor musculaire o de las articulaciones, - général malestar, - o dolor abdominale DEBE dejar dE TOMAR VIRAMUNE Y ponerse EN CONTACTO con su mdico inmediatamente, ya que estas reacciones pueden suponer non riesgo para la vida o producir la muerte. Si alguna vez experimenta solamente sntomas de erupcin leve sin ninguna otra reaccin, Informe un su mdico inmediatamente, quien le indicar si debe dejar de tomar VIRAMUNE. Si experimenta sntomas Que sugieran dao en el hgado, contes COME - prdida de apetito, - nuseas, - vmitos, - coloracin amarilla de la piel (ictère), - dolor abdominale debe dejar de tomar VIRAMUNE y debe contactar con su mdico inmediatamente. Si reacciones de padece hepticas, cutneas o de hipersensibilidad tombes mientras is tomando VIRAMUNE, NO Vuelva A TOMAR VIRAMUNE sin antes haber Consultado un mdico su. Debe tomar su dosis de VIRAMUNE tal y COME le ha indicado su mdico. Esto es especialmente durante los primeros Importante 14 das de tratamiento (ver ms informacin en Cmo tomar VIRAMUNE). Los siguientes pacientes maire presentan riesgo de desarrollar problemas en el hgado: mujeres pacientes Infectados de l'hépatite B o C anomalas en las pruebas de funcin heptica pacientes con mayores contajes de clulas CD4 al principio del tratamiento con VIRAMUNE (mujeres con ms de 250 clulas / mm3 , hombres con ms de 400 clulas / mm3) En algunos pacientes con infeccin por VIH (SIDA) avanzada y antecedentes de infeccin oportunista (enfermedad definitoria de ASDI) pueden aparecer signos y sntomas de inflamacin de infecciones previas poco despus de iniciar el tratamiento anti VIH. Se cree Que estos sntomas fils debidos a una mejora en la respuesta inmune del organismo, permitindole combatir infecciones Que estaban presentes sin ningn sntoma aparente. Si usted obser cualquier sntoma de infeccin, por favor informe le de inmediatamente d'un su. Pueden producirse cambios en la grasa corporal en pacientes Que estn recibiendo tratamiento antirretroviral combinado. Consulte a su mdico si obser cambios en la grasa corporal (ver seccin 4 POSIBLES EFECTOS adversos). En algunos pacientes Que reciben tratamiento antirretroviral combinado puede desarrollarse una enfermedad de los Huesos llamada ostéonécrose (la muerte de tejido seo causada por la prdida de aporte de sangre en el hueso). La Duracin del tratamiento antirretroviral combinado, el uso de corticostéroïdes, el consumo de l'alcool, la tombe debilidad del sistema inmune y el ndice de masa elevado caporal pueden ser algunos de los numerosos factores de riesgo para esta desarrollar enfermedad. Los sntomas de la ostéonécrose fils: rigidez en las articulaciones, dolor y molestias especialmente en cadera, rodilla y hombro, y dificultad de movimiento. Si usted nota cualquiera de estos sntomas, comunqueselo un mdico su. VIRAMUNE ne cura la infeccin por VIH. Por lo tanto, usted puede seguir padeciendo infecciones y otras enfermedades Asociadas con la infeccin por VIH. Debe por lo tanto Mantenerse en contacto con su mdico de forma régulière. Adems, VIRAMUNE pas evita el riesgo de contagio del VIH a otras personas un travs de la sangre o el contacto sexuelle. Utilice las precauciones de para la evitar el Contagio del VIH a otras personas. Por favor consulte con su mdico. Uso en Nios VIRAMUNE comprimidos puede utilizarse en: Nios de 16 aos de edad o mayores Nios menores de 16 aos: o de peso igual o supérieure d'un kg o o cuya superficie mer 50 corporelle supérieure a 1,25 m2. Nios Para ms pequeos is available una forma lquida en suspensin orale. Uso de otros medicamentos: Informe un su mdico o farmacutico si is utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso sin receta los. Antes de iniciar el tratamiento con VIRAMUNE informe un su mdico de todos los dems medicamentos Que is tomando. Es posible Que su mdico necesite controlar si sus otros medicamentos todava funcionan y realizar ajustes de dosis. Lea atentamente el prospecto de todos los otros medicamentos anti-VIH Que toma en combinacin con VIRAMUNE. Es especialmente Important Que informe un su mdico si is utilizando o ha utilizado recientemente: hiprico o hierba de San Juan (Hypericum perforatum, par médicament planta el tratamiento de la depresin) rifampicina (medicamento para el tratamiento de la tuberculose) rifabutina (medicamento para el tratamiento de la tuberculose) macrlidos p. ej. claritromicina (medicamento para el tratamiento de infecciones bacterianas) fluconazole (medicamento para el tratamiento de infecciones por hongos) ketoconazol (medicamento para el tratamiento de infecciones por hongos) itraconazole (medicamento para el tratamiento de infecciones por hongos) metadona (medicamento utilizado para el tratamiento de la adiccin un opiceos) warfarina los (medicamento para reducir la formacin de cogulos en sangre) anticonceptivos Hormonales (p. ej. la pldora) atazanavir (otro medicamento para el tratamiento de la infeccin por VIH) lopinavir / ritonavir (otro medicamento para el tratamiento de la infeccin por VIH) fosamprénavir (otro medicamento para el tratamiento de la infeccin por VIH) efavirenz (otro medicamento para el tratamiento de la infeccin por VIH) Su mdico controlar cuidadosamente el efecto de VIRAMUNE y de cualquiera de estos medicamentos si los is utilizando a la vez. Si is siendo sometido un dilisis de rin, su mdico puede considerar necesario ajustar la dosis de VIRAMUNE, porque VIRAMUNE puede ser parcialmente eliminado de la sangre mediante la dilisis. Toma de VIRAMUNE con los alimentos y bebidas No existen restricciones para la toma de VIRAMUNE con los alimentos y bebidas. Embarazo y lactancia Consulte a su mdico o farmacutico antes de utilizar cualquier medicamento. Debe interrumpir el periodo de lactancia si is tomando VIRAMUNE. En général no se recomienda dar el pecho si se padece infeccin por porque es posible VIH Que su hijo se infecte con VIH a travs de la leche materna. Conduccin y uso de mquinas No existen estudios especficos sobre la capacidad para conducir vehculos y utilizar mquinas. Si usted cree Que su capacidad para conducir y utilizar mquinas puede estar afectada pas conduzca ni Utilice mquinas. Informacin Importante sobre alguno de los Componentes de VIRAMUNE Los comprimidos de VIRAMUNE contienen lactosa (AZCAR de la leche). Si su mdico le ha indicado Que padece una intolerancia un ciertos azcares, consulte con l antes de tomar VIRAMUNE. 3. CMO TOMAR VIRAMUNE No debe utilizar VIRAMUNE por su cuenta. Debe utilizarlo con al menos otros dos medicamentos antirretrovirales. Su mdico le recomendar los medicamentos adecuados para usted. Siga exactamente las instrucciones de administracin de VIRAMUNE indicadas por su mdico. Consulte a su mdico o farmacutico si tiene dudas. VIRAMUNE slo debe tomarse por va orale. No Mastique el comprimido. Puede tomar VIRAMUNE con o sin alimentos. Dosis: La dosis es de un comprimido de 200 mg al da durante los primeros 14 das de tratamiento (perodo inicial). Despus de 14 das, la dosis es habituelles de un comprimido de 200 mg dos veces al da. Es muy Important Que tome solamente non comprimido al da de VIRAMUNE durante los primeros 14 das (perodo inicial). Si tiene alguna erupcin durante este periodo, pas Aumente la dosis y consulte un mdico su. Se ha demostrado que el periodo inicial de 14 das disminuye el riesgo de padecer erupcin en la piel. Como VIRAMUNE siempre debe tomarse en combinacin con otros medicamentos antirretrovirales, debe seguir las instrucciones de sus otros medicamentos cuidadosamente. stas se proporcionan en los prospectos de estos medicamentos. VIRAMUNE is tambin available in una forma lquida en suspensin orale. Es particularmente adecuada si: tiene problemas para Tragar comprimidos en nios de peso inférieure 50 Kg en nios cuya superficie mer corporelle inférieure a 1,25 m 2 / (su mdico determinar la superficie corporelle) Debe seguir tomando VIRAMUNE todo el tiempo that the Indique su mdico. Como se ha explicado anteriormente, en la seccin Tenga especial cuidado con VIRAMUNE, su mdico le controlar con pruebas hepticas y vigilando la aparicin de efectos adversos COME erupcin. Es posible Que dependiendo de los resultados, su mdico decida interrumpir o suprimir el tratamiento con VIRAMUNE. Asimismo, su mdico podra decidir reiniciar el tratamiento un dosis inferiores. Si toma ms VIRAMUNE del Que debiera Pas tome ms VIRAMUNE de lo que le ha prescrito su mdico y de lo que is descrito en este prospecto. Actualmente, foin poca informacin sobre los efectos de una Sobredosis de VIRAMUNE. Consulte a su mdico si ha tomado ms VIRAMUNE del Que debiera. Si olvid tomar VIRAMUNE Procure pas olvidar ninguna dosis. Si se da cuenta de que ha olvidado tomar una dosis cuando han pasado menos de 8 horas, tome la dosis siguiente lo antes posible. Si se da cuenta despus de 8 horas, tome la siguiente dosis a la hora habituelle. Si interrumpe el tratamiento con VIRAMUNE Tomar las dosis a las horas indicadas: aumenta en gran manera la eficacia de su combinacin de medicamentos antirretrovirales disminuye las posibilidades de que la infeccin por VIH se vuelva resistente a los medicamentos antirretrovirales Es importante Que contine tomando VIRAMUNE de forma correcta, tal como se ha descrito anteriormente salve Que su mdico le Indique Que debe interrumpir el tratamiento. Si interrumpe la administracin de VIRAMUNE durante ms de 7 das, su mdico le indicar Que comience otra vez con el perodo inicial de 14 das (como se ha descrito anteriormente), antes de volver a la toma de dos dosis diarias. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, Pregunte a su mdico o farmacutico. 4. POSIBLES EFECTOS adversos Al Igual que todos los medicamentos, VIRAMUNE puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Como se ha mencionado ya en Tenga especial cuidado con VIRAMUNE, ms de los efectos de VIRAMUNE IMPORTANTES fils reacciones cutneas tombes y que suponen non riesgo para la vida y daos tombes del hgado. Estas reacciones se producen principalmente durante las PRIMERAS 18 semanas de tratamiento con VIRAMUNE. es Este, por lo tanto, non perodo Important Que requiere la estrecha monitorizacin de su mdico. Si obser ALGN sntoma de erupcin, Informe un mdico inmediatamente su. Cuando la erupcin se produit, normalmente es de leve un moderada. Sin embargo, en algunos pacientes Aparece una erupcin en forma de reaccin cutnea vésiculaire Que puede ser tombe o suponer non riesgo para la vida (sndrome de Stevens-Johnson y necrolisis epidrmica txica), habindose registrado vctimas mortales. La mayora de los casos de erupcin tanto tombe COME leve / moderada, se producen durante las seis primeras semanas de tratamiento. Si Aparece la erupcin y adems siente malestar général, debe interrumpir el tratamiento y ACUDIR inmediatamente un mdico su. Pueden producirse reacciones de hipersensibilidad (alergia). Tales reacciones pueden aparecer en forma de anafilaxis (un tipo tombe de reaccin alrgica) con sntomas COME: erupcin hinchazn de la cara dificultad para respirar (espasmo bronquial) choc anafilctico Las reacciones de hipersensibilidad tambin pueden presentarse COME una erupcin con otros efectos adversos COME: fiebre formacin de ampollas en la piel Llagas en la boca inflamacin del ojo hinchazn de la cara hinchazn générale dificultad para respirar dolor musculaire o de las articulaciones disminucin del Nmero de glbulos blancos de la sangre (granulocitopenia) malestar généraux problemas tombes del hgado o los riones (Fallo del hgado o los riones) Si experimenta erupcin y cualquiera de los efectos dems adversos de una reaccin de hipersensibilidad (alergia), Informe de inmediatamente un su. Estas reacciones pueden producir la muerte. Se han descrito anomalas de la funcin heptica con el uso de VIRAMUNE. Esto incluye algunos casos de inflamacin del hgado (hépatite), Que puede ser repentina e intensa (hépatite fulminante) y fallo heptico, pudiendo ambas ser mortales. Informe un su mdico si experimenta cualquiera de los siguientes sntomas clnicos de dao en el hgado: prdida de apetito malestar générale (nuseas) vmitos coloracin amarilla de la piel (ictère) dolor abdominale. La evaluacin de los efectos adversos soi basa en las siguientes frecuencias: frecuentes Muy: mnimo en 1 de cada 10 pacientes tratados Frecuentes: mnimo en 1 de cada 100 y en menos de 1 de cada 10 pacientes tratados Poco frecuentes: mnimo en 1 de cada 1.000 y en Menos de 1 de cada 100 pacientes tratados Raras: mnimo en 1 de cada 10,000 y en menos de 1 de cada 1000 pacientes Tratados Los efectos adversos descritos un continuacin se han presentado en pacientes un los que se administr VIRAMUNE: disminucin del Nmero de clulas blancas de la sangre (le hipersensibilidad) de (granulocitopenia) reacciones dolor de cabeza malestar générale (nuseas) vmitos dolor abdominale diarrea inflamacin del hgado (hépatite) dolor musculaire (mialgia) sensacin de cansancio (fatiga) fiebre anomalas en las pruebas de funcin del hgado disminucin del Nmero de clulas rojas de la sangre (anémie) coloracin amarilla de la piel (ictère) erupciones de la piel tombes y potencialmente mortales (Sndrome de Stevens Johnson / necrolisis epidrmica txica) urticaires lquido bajo la piel (œdème angioneurtico) dolor articulaire (artralgia) inflamacin del hgado intensa y repentina (hépatite fulminante) erupcin medicamentosa con sntomas sistmicos (erupcin medicamentosa con eosinofilia y sntomas sistmicos) reacciones alrgicas caracterizadas por erupcin, inflamacin de la cara, dificultad para respirar (espasmo bronquial) o choc anafilctico El tratamiento antirretroviral combinado puede producir cambios en la forma caporal debido un cambios en la distribucin de la grasa. Estos pueden incluir prdida de grasa de las piernas, brazos cara y, aumento de la grasa en el abdomen (Barriga) y otros rganos internos, aumento de las mamas y bultos de grasa en la parte postérieure del cuello (joroba de bfalo). Por el momento se desconocen la Causa y los efectos a largo plazo de estas alteraciones. El tratamiento antirretroviral combinado tambin puede causar aumento del cido lctico y del AZCAR en la sangre, hiperlipidemia (aumento de las grasas en sangre) y resistencia a la insulina. Cuando se ha utilizado VIRAMUNE en asociacin con otros medicamentos antirretrovirales, se han registrado tambin los siguientes acontecimientos: disminucin del Nmero de glbulos rojos o plaquetas inflamacin del pncreas disminucin o anomalas en las sensaciones cutneas. Estos efectos estn generalmente asociados con otros Agentes antirretrovirales y pueden producirse cuando VIRAMUNE se usa en asociacin con otros Agentes sin embargo, es poco probable Que estos efectos se Deban al tratamiento con VIRAMUNE. Uso en nios Puede producirse una disminucin de los blancos glbulos (granulocitopenia), ms frecuentemente en nios. La disminucin de los glbulos rojos (anémie), Que puede estar relacionada con el tratamiento con Névirapine, es tambin ms frecuente en nios. Al Igual que ocurre con los sntomas de erupcin, informe un su mdico de cualquier efecto adverso. Si considéra Que alguno de los efectos adversos Que sufre es tombe o si Aprecia cualquier efecto adverso pas mencionado en este prospecto, Informe un su mdico o farmacutico. 5. CONSERVACIN DE VIRAMUNE COMPRIMIDOS mantener fuera del alcance y de la vista de los nios. Non Utilice VIRAMUNE despus de la fecha de caducidad Que Aparece en el envase y en el blister despus de CAD. La fecha de caducidad es el ltimo da del mes que se indica. Este medicamento pas requiere condiciones especiales de conservacin. Los medicamentos no se deben tirar por los DESAGES ni a la basura. Le cmo de Pregunte a su deshacerse de los Envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar a proteger el medio ambiente. 6. informacin ADICIONAL Composicin de VIRAMUNE El principio activo es Névirapine. Cada comprimido contiene 200 mg de Névirapine. Los dems Componentes fils: celulosa microcristalina lactosa monohidratada povidona K25 carboximetilalmidn de sodio dixido de tranche coloidal estearato de magnesio. Aspecto del producto y contenido del envase Comprimidos blancos, ovales, biconvexos. cara Una is marcada con el Cdigo 54 193. La cara opuesta is marcada con el smbolo de la compaa. VIRAMUNE comprimidos se presenta en cloques con 14, 60 120 comprimidos por caja. Puede que solamente estn comercializados Algunos tamaos de envases. VIRAMUNE tambin is available in forma de suspensin orale.