Tadalista 83

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Tadalista Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR). Il explique comment le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a évalué les études réalisées afin d'aboutir à ses recommandations sur la façon d'utiliser le médicament. Si vous avez besoin de plus amples renseignements au sujet de votre condition médicale ou votre traitement, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien. Si vous voulez plus d'informations sur la base des recommandations du CHMP, veuillez lire la discussion scientifique (également comprise dans l'EPAR). Tadalista est un médicament contenant la substance tadalafil active. Il est disponible sous forme de comprimés (2,5, 5, 10 et 20 mg). Tadalista est utilisé pour traiter les hommes souffrant de dysfonction érectile (parfois appelée impuissance) quand ils ne peuvent pas obtenir, ou de garder, un pénis dur (érection) suffisante pour une activité sexuelle satisfaisante. Pour Tadalista pour être efficace dans cette condition, la stimulation sexuelle est nécessaire. Tadalista peut également être utilisé chez l'homme pour traiter les signes et symptômes de l'hyperplasie bénigne de la prostate (hypertrophie de la prostate qui est non cancéreux), qui impliquent des problèmes avec le flux d'urine. Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance. Pour le traitement de la dysfonction érectile, la dose recommandée de Tadalista est de 10 mg jugement pris s. La dose est de 5 mg une fois par jour, mais peut être abaissé à 2,5 mg une fois par jour en fonction de la façon dont elle est tolérée. Le médicament doit être pris dans le même temps tous les jours et la pertinence du dosage une fois par jour devrait être réévalué régulièrement. Pour le traitement des hommes atteints d'hyperplasie bénigne de la prostate, ou des hommes à la fois avec l'hyperplasie bénigne de la prostate et la dysfonction érectile, la dose recommandée est de 5 mg une fois par jour. Les patients présentant des troubles hépatiques sévères ou des problèmes rénaux ne devraient pas prendre plus de 10 mg en une seule dose. Une fois par jour le dosage est déconseillée chez les patients ayant des problèmes rénaux sévères, et ne devrait être prescrit aux patients présentant des troubles hépatiques après une évaluation minutieuse des avantages et des risques de la prise du médicament. La substance active de Tadalista, tadalafil, appartient à un groupe de médicaments appelés phosphodiestérase de type 5 (PDE5). Il agit en bloquant l'enzyme phosphodiestérase, qui élimine habituellement une substance connue sous le nom de guanosine monophosphate cyclique (GMPc). Au cours de la stimulation sexuelle normale, la GMPc est produite dans le pénis, où elle provoque le muscle dans le tissu spongieux du pénis (le corps caverneux) pour se détendre, ce qui permet l'écoulement du sang dans les corps caverneux, produisant l'érection. En bloquant la dégradation de la GMPc, Tadalista restaure la fonction érectile. Cependant, la stimulation sexuelle est encore nécessaire. En bloquant l'enzyme phosphodiestérase et empêchant la dégradation du GMPc, Tadalista améliore également le flux sanguin vers et détend les muscles, de la prostate et de la vessie. Cela peut réduire les problèmes liés à l'écoulement de l'urine qui sont des symptômes de l'hyperplasie bénigne de la prostate. Tadalista, lorsqu'il est pris avant l'activité sexuelle, a été étudiée dans six principales études dont 1.328 patients atteints de dysfonction érectile. Une de ces études ne contenait que les hommes diabétiques. dosage Une fois par jour de Tadalista a été étudié dans trois études supplémentaires durant 12 à 24 semaines et portant sur un total de 853 patients. Dans toutes les études, les effets de Tadalista ont été comparés à ceux d'un placebo (un traitement fictif), et la principale mesure d'efficacité était la capacité à obtenir et maintenir une érection. Ceci a été enregistré dans deux questionnaires remplis à la maison. Tadalista a également été étudié chez les patients atteints d'hyperplasie bénigne de la prostate. Quatre grandes études comparant Tadalista avec le placebo ont été réalisées en 1500 patients avec la condition, y compris certains qui avaient aussi la dysfonction érectile. La principale mesure d'efficacité était l'amélioration des symptômes après 12 semaines. Tadalista était significativement plus efficace que le placebo dans toutes les études de la dysfonction érectile. Pour l'un des questionnaires, où le score maximum est de 30, les patients qui ont enregistré des scores d'environ 15 avant le traitement, ont enregistré des scores de 22,6 ou 25 après avoir reçu Tadalista 10 mg ou 20 mg, respectivement. Dans l'ensemble, dans les études de populations générales, 81 patients ont rapporté que Tadalista amélioré leurs érections par rapport à 35 de ceux qui prenaient un placebo. Les patients qui prennent du Tadalista une fois par jour à des doses de 2,5 ou 5 mg ont également rapporté une amélioration des érections par rapport à ceux qui prenaient un placebo. Tadalista donnés à une dose de 5 mg était également plus efficace que le placebo dans toutes les études chez les patients atteints d'hyperplasie bénigne de la prostate, avec les résultats montrant une amélioration significative des symptômes après 12 semaines par rapport au placebo. Les effets secondaires les plus communs avec Tadalista sont des maux de tête, la dyspepsie (indigestion), les maux de dos et des myalgies (douleurs musculaires), qui sont plus fréquents à des doses plus élevées. Pour la liste complète des effets indésirables observés avec le Tadalista, voir la notice. Tadalista ne doit pas être utilisé lorsque l'activité sexuelle est déconseillée (par exemple chez les hommes souffrant de maladies cardiaques). Il doit également pas être pris par les patients qui ont subi une perte de vision en raison d'un problème avec le flux sanguin vers le nerf optique (neuropathie non artéritique optique ischémique antérieure, NOIAN). Tadalista ne doit pas être pris avec des nitrates (un type de médicament utilisé pour l'angine) ou des médicaments de la classe tels que riociguat (un médicament pour l'hypertension artérielle dans les vaisseaux alimentant les poumons, connus sous le nom d'hypertension pulmonaire). Un médecin doit tenir compte des risques potentiels de l'activité sexuelle chez les hommes qui ont une maladie cardiovasculaire. Parce que Tadalista n'a pas été étudié chez les patients qui ont eu une crise cardiaque au cours des trois derniers mois ou un accident vasculaire cérébral au cours des six derniers mois, ou ceux qui ont du sang élevé de troubles cardiaques (pouls irrégulier) pression ou, ces hommes ne devraient pas utiliser la médicament. Pour la liste complète des restrictions, voir la notice. Le CHMP a estimé que les avantages Tadalistas sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché. Un plan de gestion des risques a été mis au point pour veiller à ce que Tadalista est utilisé aussi sûrement que possible. Sur la base de ce plan, les informations de sécurité a été inclus dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice pour Tadalista, y compris les précautions appropriées à suivre par les professionnels de la santé et les patients. La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Tadalista le 12 Novembre 2002. Pour plus d'informations sur le traitement par Tadalista, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.